Комітет з медичного права Асоціація правників України спільно з компанією NBScience limited (GB) проводять круглий на тему:

 «Захист персональних даних осіб, що беруть участь в клінічних випробуваннях лікарських засобів»

Новели законодавства та відсутність правозастосовчої практики щодо реєстрації баз персональних даних осіб, які беруть участь у клінічних дослідженнях лікарських засобів, додали складностей у роботу медичних установ, спонсорів та контрактних дослідницьких організацій (CRO).

Низка актуальних питань потребує компетентних роз’яснень для свого вирішення.

Організатори заходу до участі запросили представники профільного Комітету ВРУ, Міністерства охорони здоров’я України, Міністерства юстиції України, Державної служби з питань захисту персональних даних для отримання необхідних роз’яснень з актуальних питань від першоджерел.

 До участі у дискусії запрошуються представники спонсорів клінічних досліджень, контрактних дослідницьких організацій (CRO), медичних закладів, що проводять на своїх базах випробування лікарських засобів на людях, юристи, які надають консалтингові послуги при проведенні таких досліджень, журналісти спеціалізованих ЗМІ.

 Під час проведення заходу заплановано розглянути низку актуальних питань, що безпосередньо розкриватимуть вимоги чинного законодавства України щодо реєстрації баз персональних даних всіх осіб, які приймають участь в клінічних дослідження лікарських засобів.

Попередня програма заходу:

1. Особливості включення та виключення пацієнтів та добровольців в клінічні дослідження на території України та Європейських країн 
2. Вимоги чинного законодавства України щодо реєстрації баз персональних даних учасників клінічних досліджень
3. Бази даних, що мають реєструватись. Володільці, розпорядники та треті особи щодо таких баз
4. Правила оформлення згоди від осіб, що беруть участь у клінічних випробуваннях лікарських засобів
5. Дотримання вимог законодавства щодо збереження медичної та комерційної таємниці при реєстрації бази персональних даних учасників клінічних досліджень
6. Санкції за порушення вимог законодавства щодо реєстрації баз персональних даних

Попередня реєстрація обов’язкова!

ЗАПОВНИТИ ЗАЯВКУ НА УЧАСТЬ

Місце проведення:

Конференц-зал готелю "Дніпро", вул. Хрещатик, 1/2

За результатами заходу кожен учасник має можливість отримати Сертифікат, який дає право на отримання балів, відповідно до Порядку підвищення кваліфікації адвокатами, затвердженого Вищою кваліфікаційною комісією адвокатури.

З приводу партнерства та реєстрації звертайтесь до Секретаріату АПУ за тел. 0 44 492 88 48, або пишіть на Е-mail: komitet@uba.ua. Контактна особа - Ганна Сухоставець.

 Співорганізатор

Інформаційні партнери Комітету

Медіа-підтримка заходу:

Медико-правовий портал «103-law.org.ua»

Журнал «Практика управління медичним закладом»