КИЇВ – 29 жовтня 2013 року. Комітет з фармацевтичного права Асоціації правників України провів засідання з метою обговорення ліцензування імпорту лікарських засобів.

Своїм досвідом з зазначеного питання ділилися Наталія Співак, юрист ЮК «Правовий Альянс» та Андрій Горбатенко, голова Комітету з фармацевтичного права, асоційований партнер ЮК «Правовий Альянс».

З моменту свого запровадження ліцензування такого виду господарської діяльності як імпорт лікарських засобів залишається чи не найактуальнішою темою для дискусій в фармацевтичному секторі. Основною метою нововведення є контроль якості медичної продукції. Інтерес до даної теми підігрівається внесенням змін в Ліцензійні умови імпорту, які набудуть чинності 01.12.2013 р. та робота над новим проектом даного документу, що обіцяє перебудову бізнес процесів.

Учасники засідання розглянули обов’язки імпортера і його уповноваженої особи у сфері контролю лікарських засобів, підстави для видачі ліцензії на імпорт лікарських засобів. На додачу до цього експерти представили різні моделі укладання контракту імпортера із закордонним виробником або постачальником і власником реєстраційного свідоцтва та поділилися корисними порадами стосовно правильного ведення документації імпортером.

Правники, що проживають за межами  столиці, мали нагоду слідкувати за перебігом засідання завдяки відео трансляції на сайті АПУ.