Обговорення проблемних питань імплементації Модельних списків ВООЗ
КИЇВ – 11 червня 2014 року. Представники Комітету з медичного права АПУ взяли участь в обговорення проблемних питань імплементації Модельних списків ВООЗ основних лікарських засобів для дорослих і дітей.
11 червня 2014 р. Міністерство охорони здоров’я України спільно із Державним експертним центром Міністерства охорони здоров'я України та Консультативною радою при Уповноваженому Верховної Ради України з прав людини провели експертний круглий стіл з актуальних питань доступу пацієнтів до лікування та потреби в імплементації Модельних Списків ВООЗ основних лікарських засобів для дорослих і дітей в Україні.
До участі у дискусії від громадськості долучилися Голова Комітету з медичного права Асоціації правників України Олена Беденко-Зваридчук, Заступник голови Комітету з медичного права Асоціації правників України Світлана Малиновська, менеджер проектів фармацевтичного напрямку ГО «Громадська ініціатива «Право на здоров'я» Сергій Мирошниченко та Голова БФ «Пацієнти України» Дмитро Шерембей.
Заступник Міністра охорони здоров'я Наталя Лісневська подякувала експертам та представникам громадськості за бажання співпрацювати та допомагати Міністерству охорони здоров'я України спрямовувати роботу відомства на забезпечення потреб пацієнтів.
Начальник Відділу з питань якості фармацевтичної допомоги Вікторія Курлова та начальник Відділу з питань обігу лікарських засобів Яніна Толкачова висвітлили роботу МОЗ України з питань розробки проекту змін до Постанови Кабміну від 25.03.2009 р. № 333 «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення» (надалі – Постанова № 333), який базується на актуальній версії Примірного переліку ВООЗ основних лікарських засобів. В. Курлова зазначила, що новий проект Постанови № 333 містить в собі як зареєстровані, так і не зареєстровані лікарські засоби із приміткою, що такі засоби мають бути зареєстровані в Україні у відповідності до процедури. За словами доповідачів, зміни до Постанови № 333 до нині не прийняті з огляду на наявність зауважень від зацікавлених відомств, що були отримані МОЗ України.
Ольга Баула, Голова науково-експертної ради Державного експертного центру України, головний позаштатний спеціаліст МОЗ України з аналітично-контрольної фармації, зазначила, що Національний перелік основних лікарських засобів, на відміну від Модельних списків ВООЗ, містить один загальний список ліків, оскільки лише близько 100 лікарських засобів для застосування у дітей були виокремлені в список. Саме тому фахівці МОЗ України та Державного експертного центру прийшли до рішення об’єднати списки основних лікарських засобів для дорослих та дітей із зазначенням всіх форм випуску та дозувань лікарських засобів, щоб вони могли застосовуватися для обох категорій пацієнтів.
Продовжуючи думку експертів, Тетяна Думенко, директор Департаменту раціональної фармакотерапії та супроводження державної формулярної системи ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України», зазначила, що Модельні списки основних лікарських засобів базуються на ґрунтовному фармако-економічному аналізові, що допомагає країнам спростити прийняття рішення щодо потреб населення у лікарських засобах. Країни що розвиваються, зокрема, Україна, просто не змогла б собі дозволити проведення таких досліджень за браком коштів. Тому рекомендації ВООЗ мають бути основою для прийняття вітчизняного законодавства з питань забезпечення пацієнтів України лікарськими засобами.
Також пані Т. Думенко наголосила, що нині Національний перелік основних лікарських засобів виконує функцію ціноутворення, що, безумовно, є необхідним в умовах складного економічного стану української держави. На особисту думку пані Т. Думенко, на час виходу України з економічної кризи, має бути прийнято Державну програму забезпечення доступу до лікарських засобів на певний термін.
Голова робочої групи Консультативної ради при Уповноваженому Верховної Ради України з прав людини Андрій Роханський зазначив, що Україна на себе взяла зобов’язання на міжнародному рівні щодо забезпечення пацієнтів доступним та якісним лікуванням. Як координатор від громадського сектора надання паліативної та хоспісної допомоги, пан А. Роханський зазначив, що громадськість докладає величезних зусиль для забезпечення адекватної терапії, у т.ч. адекватного знеболення, для пацієнтів, що потребують паліативної допомоги. Зокрема, громадський сектор домігся включення таблетованого морфіну до Національного переліку основних лікарських засобів, що нині забезпечує доступ до підтримувального лікування для пацієнтів з інкурабельними формами раку.
Марія Адамчук, правозахисник, Президент БФ «СТОПРАК» навела приклади обмеженого доступу до лікування серед онкохворих дітей через відсутність на ринку України препарату Меркаптопурину.
Підтримуючи думку доповідача, Ксенія Шаповал, координатор міжнародної ініціативи паліативної допомоги Міжнародного фонду «Відродження» зазначила, що тяжко хворі пацієнти та їхні родичі на сьогодні змушені вдаватися до нелегального ввозу життєво необхідних лікарських засобів.
За результатами роботи експертного круглого стола створена резолюція та прописані кроки подальшої співпраці.